Qualitätssicherung bei Caelo gewährleistet hohen Sicherheitsstandard gemäß ApBetrO und AMWHV
Seit Inkrafttreten der neuen Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) im Juni 2012 greifen die bisher vornehmlich in der pharmazeutischen Industrie etablierten GMP-Richtlinien (GMP = Good Manufacturing Practice) zur Qualitätssicherung auch auf den Apothekenalltag über. Dies betrifft insbesondere die Herstellung von Rezepturen und Defekturen.
ZL-Audit für Caelo
Die seitdem gültigen und gemäß ApBetrO (§11) und AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) ausgeweiteten Anforderungen an Prüfung und Dokumentation erfüllen die Wirkstoffe von Caelo schon immer. Ein vom Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL e.V.) bei mehreren Rohstofflieferanten durchgeführtes Audit bestätigte in diesem Zusammenhang nochmals die Caelo Qualität inklusive entsprechender Auditierung. Das in Hilden bei Düsseldorf ansässige Traditionsunternehmen erfüllt damit nicht nur alle gesetzlichen Anforderungen (AMWHV, ApBetrO, AMG, EU-GMP-Leitfaden, nationale und internationale Arzneibücher), sondern geht in puncto Qualitätssicherung sogar noch einen Schritt weiter.
Auf der sicheren Seite in Rezeptur und Defektur
Als verlässlicher Partner der Apotheken prüft Caelo in eigenen Labors alle hauseigenen Produkte zusätzlich hinsichtlich verschiedener Qualitätsmerkmale wie beispielsweise Identität, Reinheit und Gehalt und verfolgt sämtliche Arbeits- und Verfahrensabläufe streng nach qualitätsgesicherten Regeln inklusive detaillierter Dokumentation.
Dieser Anspruch schließt mit dem Caelo Lieferantenbewertungssystem auch die Zulieferer ein, die sich regelmäßigen firmeninternen Checks stellen müssen. Spezielle Prüfungen in behördlich akkreditierten Labors - beispielsweise mikrobiologische Analysen - komplettieren das Caelo Angebot für mehr Sicherheit und Qualität in der Rezeptur- und Defekturherstellung.
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