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6. März 2020

Neuer Wirkstoff nur im Caelo-Sortiment: Sotalolhydrochlorid, API

Jetzt als Rezeptursubstanz in Wirkstoffqualität erhältlich.

Als Fertigarzneimittel wird Sotalolhydrochlorid in Deutschland als Injektionslösung und von zahlreichen Firmen als Tabletten angeboten. Doch in der Pädiatrie besteht Bedarf für individuelle Zubereitungen in kindgerechten Dosen und geeigneten Darreichungsformen. Hierfür findet häufig die Herstellung von Kapseln im Sinne abgeteilter Pulver zum Einnehmen und flüssige Zubereitungen zum Einnehmen statt. Durch den Einsatz des reinen Wirkstoffs statt eines Fertigarzneimittels in der Rezeptur ist eine genauere Dosierung möglich. Zudem ist der Einfluss unnötiger Hilfsstoffe auf die Rezeptur ausgeschlossen. Das nun hierfür von Caelo erhältliche Sotalolhydrochlorid, API ist selbstverständlich GMP-konform nach § 11 ApBetrO.

Sotalolhydrochlorid ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum. Strukturell zählt es zu den Betablockern und wird in der Pädiatrie zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt. Die Wirkung beruht auf der Blockade von Kaliumkanälen, wodurch der repolarisierende Kalium-Ausstrom an der Myokardzellmembran verzögert und das Aktionspotential verlängert wird.

Der Wirkstoff ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver und leicht in Wasser löslich. Der rezeptierbare pH-Bereich liegt bei 4,0-5,5. Bei der Herstellung von Rezepturen ist der Einsatz von Geschmackskorrigenzien nicht zwingend notwendig, da kein unangenehmer Geschmack durch den Wirkstoff vorliegt.

Quellen: DAC/NRF Rezepturhinweis Sotalolhydrochlorid, Stand 10.02.2017

Sotalolhydrochlorid, API
Menge 5 g | PZN 16129121
Weitere Packungsgrößen gerne auf Anfrage!


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